Martes, Diciembre 21st, 2010
cómo comprobar que un implante esta aprobado por ANMAT?
La Dirección de Tecnologia Médica exige a los importadores y fabricantes de implantes mamarios la habilitación de sus establecimientos, según disposición 2319/02 y el registro de sus productos según disposición 2318/02. De esta manera garantizan la seguridad y eficacia del producto.
Para verificar la legitimidad de la marca y modelos recomendados por su cirujano plástico se puede visitar www.anmat.gov.ar donde se establecen los requisitos que son solicitados a fabricantes e importadores de prótesis de siliconas.
Además luego de la cirugia debes recibir una tarjeta de implante, donde constan los datos del implante, módelo, número de lote, serie, datos del fabricante e importador, número de registro ante ANMAt, lugar y fecha de la cirugía y DNI de la paciente.
Todo ello permite trazar el producto ante eventuales problemas.
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Viernes, Agosto 13th, 2010
Implantes Pip y B&S como un negocio peligroso en la cirugía estética.
Continua el dilema, la ética medica y la responsabilidad ante un problema único que se convirtió en ciertas de pacientes con problemas con las famosas por tesis Pip (Poly Implant Prothese) y la relación con B&S.
Según la Revista Noticias, no existiría una responsabilidad medica, la ética de recomendar solo un prótesis y marca determinada y al mismo tiempo ser socio de la importadora no existe?
Pero lo que diferencia a estos médicos del resto de sus colegas es una sospecha todavía más grave: las extrañas coincidencias que existen entre B&S y la importadora oficial de los implantes PIP, Pro Estética SA, la empresa nacional que los distribuía en forma exclusiva en el país.
La relación es muy intima incluye direcciones idénticas entre las dos firmas; números de teléfonos compartidos; facturas que deberían ser independientes, pero que habrían sido confeccionadas por la misma persona y hasta una empleada jerárquica que trabaja en la clínica B&S y al mismo tiempo integra el directorio de Pro Estética.
La Revista Noticias, Telenoche, La Nación y medios de todo el mundo como Caracol, ElMundo.es y cientos mas advierten sobre el fraude de las prótesis mamarias y los peligros de las Pip y de los profesionales que las utilizan.
Por otra parte el conflicto que provoco la no responsabilidad ni de los profesionales ni del importador y hasta en algunos casos de han debido abonar nuevamente otras protesis y hasta la nueva cirugía para reparar lo irreparable. Mas una ola interminable de demandas a la clinica y al responsables de la cirugía estética.
Vía ConceptoMedico.com podremos ver la nota completa.
Además lee la prohibición del Anmat en Argentina de las prótesis Pip.
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Martes, Julio 20th, 2010
Desde que se descubrió que los implantes mamarios de la marca francesa PIP habían sido fabricados con un gel no autorizado, muchas de las 13.500 argentinas que se colocaron esas prótesis entraron en pánico. Algunas confirmaron que el dolor que tenían en sus mamas se debía a una rotura de las prótesis; pero muchas otras lo están viviendo con angustia porque sienten que tienen dentro del cuerpo una “bomba de tiempo”.
Debido a que no solo un lote esta prohibida, sino TODAS las prótesis PIP en la Argentina, dando lugar a reclamos de todas las portadoras de tales prótesis.
Hay estudios de abogados que están nucleando a todas las afectadas por prótesis pip en argentina demandando a la Importadora y al ANMAT, por los daños ocasionados, ya sea físico o emocional.
Por razones de ética no recomendamos a ningún estudio de abogados pero si les damos algunas direcciones de interés.
Afectadaspip.blogspot.com
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Jueves, Julio 1st, 2010
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) informa a la población que la comercialización de Metacrilato se encuentra autorizada para la empresa Distribuciones Médicas S.A., quien ha sido la única que al día de la fecha, ha solicitado dicha autorización.
Es importante aclarar, que esta Administración a través de su Dirección de Tecnología Médica, regula y fiscaliza los productos médicos, entre los que se encuentran los que se aplican mediante inyección, aguja u otro sistema para modificar la anatomía y que se utilizan con finalidad plástica, reconstructiva y estética.
En el caso del producto aprobado Metacrill, está indicado para:
• Arrugas frontales.
• Contorno y relleno de labios.
• Dorso de manos.
• Contorno facial.
• Surco nasogeniano.
• Dorso y punta de nariz.
• Aumento peneano.
• Aumento de labios vaginales.
• Poceado celulítico.
• Lipodistrofia facial, en pacientes portadores de HIV.
En todos los caso la Dirección de Tecnología de ANMAT realiza una evaluación exhaustiva durante la fase de Registro de dichos productos a fin de verificar que se cumpla con los requisitos establecidos no solo de calidad sino de Seguridad y Eficacia.
Para comercializarse legalmente en la Republica Argentina solo podrán ser vendidos a profesionales e instituciones sanitarias, o bajo prescripción y por cuenta y orden de los mismos (Venta Exclusiva a Profesionales e Instituciones Sanitarias) ya que estos implantes solo resultan seguros si son utilizados por un profesional habilitado para utilizarlo de acuerdo con sus incumbencias profesionales.
El uso previsto por el fabricante debe ser respetado por el usuario en este caso los médicos debiendo respetarse estrictamente las indicaciones de uso aprobadas por ANMAT.
Para verificar esta aprobación los productos médicos tienen que estar provistos del rotulo y contener los siguientes datos e informaciones:
• nombre del fabricante o importador,
• nombre del Responsable Técnico,
• Numero de Producto Medico con el cual fue Inscripto ante ANMAT (Es el numero que acompaña a las siglas “PM Nº XXX-YY” y son dos números separados por un guión en el medio. Ej. PM 1213-253).
Para más información acerca de estos requerimientos puede consultarse con la página Web de ANMAT el video Compra segura de Productos Médicos
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Lunes, Abril 5th, 2010
Ante las informaciones publicadas sobre el retiro del mercado francés de las prótesis mamarias marca PIP, la admininistración Nacional de Medicamentos, alimentos y Tecnologia Medica, ANMAT, informó a la poblacion y a los profesionales de la salud que se abstengan de usar las prótesis mamarias de silicona Poly Implant Prothese, de origen francesa.
Ante este inconveniente, recurra a su médico de confianza.
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